КЛАРИСТИН - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Информация для врачей и медицинских работников

КЛАРИСТИН

(CLARISTINE)




Представительство:
ФАРМАКАР Инт. Ко.
код ATX: R06AX13Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture,
произведено Birzeit Pharmaceutical Company,
loratadine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской с обеих сторон.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К30, крахмал кукурузный.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки 10 мг: 10 - № 7191/05/10, 24.03.10

  • Описание лекарственного препарата КЛАРИСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КЛАРИСТИН и сделано в 2010 году.


    Фармакологическое действие


    Лоратадин, активный ингредиент Кларистина, является трициклическим антигистаминным средством. Селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием. При применении в рекомендуемых дозах не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Действие препарата начинает развиваться через 30 минут после приема, достигает максимума спустя 8-12 ч и продолжается на протяжении 24 ч.

    Специфическими доклиническими исследованиями лоратадина не было выявлено мутагенных и канцерогенных свойств препарата. В исследованиях по влиянию на репродуктивную функцию лоратадин не проявлял тератогенных свойств. Однако у крыс при уровне плазменной концентрации лоратадина в 10 раз превышающую достигаемую при терапевтическом приеме, наблюдалось удлинение родовой деятельности и снижение жизнеспособности потомства.



    Фармакокинетика


    После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Подвергается интенсивному метаболическому превращению при первом прохождении через печень преимущественно с участием цитохромов CYP3A4 и CYP2D6. Основным метаболитом является фармакологически активный дезлоратадин, который оказывает основную часть терапевтического эффекта. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина составляет порядка 1-1.5 ч и 1.5–3.7 ч после приема, соответственно. Степень связывания с плазменными протеинами составляет 97-99% для лоратадина и 73-76% для дезлоратадина. Около 40% принятой дозы выводится с мочой (приблизительно 27% в первые 24 ч) и 42% с желчью в форме конъюгированных метаболитов. В неизменном виде выводится менее 1% активного вещества. Средний T1/2 у здоровых добровольцев составил 8.4 ч (от 3 до 20 ч) для лоратадина и 28 ч (от 8.8 до 92 ч) для активного метаболита.

    Одновременный прием пищи несколько удлиняет время абсорбции, но не влияет на уровень плазменных концентраций.

    У пациентов с хроническими заболеваниями почек возможно увеличение AUC и Cmax лоратадина и дезлоратадина, время полувыведения существенно не меняется. Гемодиализ не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и дезлоратадина. У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Cmax лоратадина удваивается, в то время как фармакокинетический профиль дезлоратадина существенно не изменяется. T1/2 составляет 24 и 37 ч, соответственно, и имеет тенденцию к увеличению с повышением тяжести заболевания печени.



    Показания к применению препарата КЛАРИСТИН


    Лоратадин показан для устранения симптомов сезонных аллергических ринитов и для лечения хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 2-х лет и старше.





    Режим дозирования


    Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг(1 таблетка) 1 раз в

    Детям с 2-х до 12 лет с массой тела более 30 кг: 10мг (1 таблетка) 1 раз в сут;

    Детям с 2-х до 12 лет с массой тела менее 30 кг: возможно использование только сиропа Кларистина.

    Таблетки необходимо глотать, не разжевывая с небольшим количеством воды, натощак. Если Кларистин применять совместно с пищей, то может замедлиться его всасывание, что не ухудшает его эффективность.

    Специальные указания: Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможности уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуется начальная доза 10 мг через день для взрослых и детей с весом тела более 30 кг.



    Побочное действие


    Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < 1/10), нечастные (>1/1000, < 1/100), редкие (>1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая отдельные случаи.

    Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: очень редко: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушения функции печени.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, повышение аппетита, возбудимость (у детей); очень редко - головокружение.

    Со стороны кожи и подкожный клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Организм в целом: очень редко - утомляемость.



    Противопоказания к применению препарата КЛАРИСТИН


    — реакции гиперчувствительности к действующему или вспомогательным веществам в анамнезе;

    — дети в возрасте до 2 лет;

    — период беременности и кормления грудью.



    Применение препарата КЛАРИСТИН при беременности и кормлении грудью


    Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.

    Беременность. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия лоратадина. Контролируемые исследования требуемого уровня доказательности с участием беременных женщин не проводились. Поскольку данные по влиянию на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют оценить все возможнее последствия применения у людей, назначение препарата в период беременности не рекомендуется.

    Лактация. Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, его назначение кормящим матерям не рекомендуется.



    Особые указания


    Кларистин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В этих случаях прием Кларистина следует начинать с дозы 5 мг в день.

    Прием Кларистина должен быть приостановлен как минимум за 48 ч до постановки кожной пробы, поскольку прием антигистаминного средства может искажать результаты теста.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами. Не было выявлено неблагоприятного действия лоратадина на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях. Однако, пациенты должны быть проинформированы относительно выявленных редких случаях развития головокружения на фоне приема лоратадина, что может оказать влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами.



    Передозировка


    При передозировке лоратадина проявляются симптомы антихолинергического действия. Сообщалось о развитии сонливости, тахикардии и головной боли при приеме от 40 до 180 мг лоратадина. У детей при приеме в дозе более 10 мг наблюдались экстрапирамидные симптомы и сердцебиение.

    Лечение: назначение адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой), промывание желудка, симптоматическая терапия. Лоратадин не удаляется гемодиализом, сведения о возможности выведения лоратадина перитонеальным диализом отсутствуют.



    Лекарственное взаимодействие


    Алкоголь: в исследованиях по оценке психомоторной активности при приеме в терапевтических дозах лоратадин не усиливал угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

    Благодаря широкому терапевтическому интервалу лоратадина, не ожидается и не было выявлено клинически значимых реакций взаимодействия, в том числе в ходе проведенных клинических испытаний.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    КЛАРИСТИН. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
    Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.




    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой


    Новости

    22.09.2014 Размещены статьи об эффективности применения розувастатина

    Размещены статьи, посвященные клинической и экономической эффективности применения Мертенила® (розувастатина).

    22.09.2014 Республиканская акция по профилактике опухолей головы и шеи пройдет 22-26 сентября

    В период акции любой желающий по предварительной записи может пройти бесплатное обследование в 4 ведущих онкологических учреждениях страны.




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidalbel@vidal.by   |   Наверх

    Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.